Données probantes du monde réel,
structurées à grande échelle
AppMedMC offre aux entreprises pharmaceutiques et aux institutions de recherche une infrastructure de qualité réglementaire pour générer des données probantes du monde réel, longitudinales et multimodales, directement à partir des environnements de soins cliniques.
- MRP, biomarqueurs et données d'adhérence : structurés et longitudinaux
- Instrument médical logiciel (SaMD) homologué par Santé Canada · Gouvernance des données de qualité réglementaire
- Cadres de consentement prêts pour l'éthique intégrés à chaque flux de travail
- Génération de données probantes plus rapide que la collecte clinique traditionnelle
3
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES VALIDÉS
<4 sem
TEMPS DE DÉPLOIEMENT
3+
SITES CLINIQUES ACTIFS
100 %
DONNÉES DE QUALITÉ RÉGLEMENTAIRE
CAPACITÉ DE LA PLATEFORME
Saisie de données multimodales, structurée en
une seule infrastructure prête pour la recherche
AppMedMC capture en continu les données multimodales des patients et les structure pour la recherche et l’usage réglementaire, éliminant la surcharge de saisie manuelle et les problèmes de qualité des données.
Posologie de précision basée sur des modèles de pharmacocinétique et pharmacodynamique
Modèles pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PK/PD) validés appliqués aux données individuelles des patients, générant des renseignements posologiques utilisables tant en pratique clinique que dans les programmes de développement de médicaments. Cette fonction est idéale pour les médicaments à fenêtre thérapeutique étroite (FTE).
Mesures rapportées par les patients (MRP)
Questionnaires validés et propres à chaque condition, livrés en continu entre les rencontres cliniques, générant des données longitudinales structurées sur les symptômes et la qualité de vie au sein des populations recrutées.
Analyse longitudinale et exportation
Ensembles de données structurés, prêts pour l’analyse, avec une résolution temporelle complète, exportables dans des formats de qualité recherche pour l’analyse biostatistique, le soutien aux soumissions réglementaires ou les flux de travail de publication.
Recherche multisite et fédérée
Déployez vos protocoles de recherche dans plusieurs sites cliniques simultanément, avec une gouvernance centralisée des données, des instruments de collecte normalisés et des tableaux de bord analytiques unifiés.
Données d’adhérence et de traitement
Suivi objectif de l’adhérence aux médicaments grâce à des systèmes de distribution de médicaments connectés (MDS), fournissant des données réelles de conformité souvent absentes des ensembles de données issus des essais cliniques traditionnels.
Biomarqueurs par microprélèvement
Le microprélèvement volumétrique permet aux patients de prélever eux-mêmes des échantillons sanguins à domicile, autorisant l’évaluation objective de données PK/PD et de suivi thérapeutique des médicaments (STM) sans visite en clinique. La commodité pour les patients peut accroître considérablement la fréquence d’échantillonnage et l’observance.
L’AVANTAGE RWE D’APPMEDMC
Des données probantes qui reflètent la réalité clinique
Les données issues des essais cliniques traditionnels divergent souvent du comportement réel des patients. AppMedMC capture ce qui se passe vraiment, entre les visites, à domicile, au fil du temps, vous offrant des données probantes à la fois scientifiquement rigoureuses et écologiquement valides.
Continu, et non épisodique
Données recueillies quotidiennement, et non seulement lors des visites trimestrielles en clinique, offrant une résolution temporelle que les études traditionnelles ne peuvent atteindre.
Objectif, et non rapporté de mémoire
Les saisies structurées des patients remplacent un rappel peu fiable, éliminant le biais de mémoire et améliorant l’intégrité des données pour tous les paramètres.
Structuré, et non fragmenté
Chaque donnée est recueillie selon un schéma défini, prête pour la soumission réglementaire, la publication ou la cession de licence sans nettoyage manuel.
Rapide, et non retardé
Génération de données probantes en quelques mois, et non en années. Le réseau clinique existant d’AppMedMC vous donne accès à une population déployée et consentante dès le premier jour.
TECHNOLOGIE DE MICROPRÉLÈVEMENT
Données objectives sur les biomarqueurs,
recueillies à domicile
AppMedMC intègre le microprélèvement volumétrique, permettant aux patients de prélever eux-mêmes des échantillons de sang séché à domicile, qui sont ensuite analysés pour les paramètres pharmacocinétiques et de suivi thérapeutique des médicaments.
Microprélèvement
Technologie de microprélèvement MitraMD VAMSMD
120 µL
Volume maximal
99%
Taux d’acceptation
✓
Santé Canada
Aucune visite en clinique requise
pour le prélèvement de routine des biomarqueurs, ce qui réduit considérablement le fardeau pour les patients et le taux d’abandon.
Fréquence d’échantillonnage accrue
comparativement à la ponction veineuse traditionnelle, permettant une modélisation PK/PD plus riche et l’analyse temporelle.
Méthodes analytiques validées
avec une précision de qualité laboratoire, défendable pour les soumissions réglementaires et la publication.
Intégré au flux de travail AppMedMC
la logistique des échantillons, l’ingestion des résultats et la structuration des données sont gérées automatiquement.
Technologie VAMSMD · Microprélèvement sanguin
Prélevez facilement jusqu’à 120 µL de sang et expédiez-les par la poste au laboratoire
Le dispositif MitraMD a été conçu avec la technologie de microprélèvement volumétrique absorbant (VAMSMD), pour un prélèvement sanguin à distance, facile à réaliser par presque n’importe qui, n’importe où et n’importe quand, offrant ainsi une approche simplifiée, souple et décentralisée du prélèvement d’échantillons biologiques.
- Recrutement plus facile pour les essais et meilleure adhérence des patients aux protocoles de prélèvement
- Élimination des exigences d’expédition et d’entreposage à chaîne du froid
- La technologie VAMSMD élimine le biais d’hématocrite pour des résultats quantitatifs uniformes
- L’enveloppe extérieure protège contre la contamination durant le transport
- Dépendance réduite envers le personnel formé : les patients prélèvent eux-mêmes à domicile
DIV de classe 1Enregistré auprès de Santé Canada
COMMENT NOUS COLLABORONS
Modèle souple de partenariat
en recherche et commercial
Que vous ayez besoin d’accéder à des données structurées du monde réel, d’une plateforme de déploiement pour votre étude ou d’une collaboration de recherche intégrée, AppMedMC a un modèle qui répond à vos besoins.
CESSION DE LICENCES DE DONNÉES
Accès à des données structurées du monde réel
Cédez sous licence des ensembles de données structurés, longitudinaux et dépersonnalisés provenant du réseau clinique d’AppMedMC, à travers les domaines thérapeutiques, les cohortes de patients et les modalités de données, pour la recherche post-commercialisation et l’analyse des populations.
INFRASTRUCTURE D’ÉTUDE
Déployez votre protocole de recherche sur AppMedMC
Utilisez AppMedMC comme plateforme numérique de recherche clinique pour votre étude initiée par le chercheur ou commanditée, en tirant parti de notre population de patients existante, de notre cadre de consentement et de notre infrastructure de collecte de données.
COLLABORATION PHARMACEUTIQUE
Adhérence et données du monde réel pour les programmes médicamenteux
Intégrez AppMedMC dans vos programmes de gestion du cycle de vie, post-homologation ou d’extension d’indication, en générant des données du monde réel sur l’adhérence, l’efficacité et l’innocuité à des fins réglementaires et commerciales.
RECHERCHE ACADÉMIQUE
Accès à la recherche initiée par le chercheur
Les institutions de recherche et les centres médicaux universitaires peuvent accéder à AppMedMC en tant que plateforme pour les études initiées par les chercheurs, avec des cadres prêts pour l’éthique, une collecte de données structurée et un soutien à la coordination multisite.
GOUVERNANCE RÉGLEMENTAIRE ET DES DONNÉES
Des données défendables
dans tout environnement réglementaire
L’infrastructure de données d’AppMedMC est conçue selon les normes requises pour la soumission réglementaire, la révision par les comités d’éthique et la publication internationale, et non seulement pour un usage interne.
Instrument médical logiciel (SaMD) de classe II homologué par Santé Canada
AppMedMC est développé en tant qu’instrument médical logiciel conforme aux exigences de Santé Canada, fournissant une fondation défendable sur le plan réglementaire pour les données collectées au sein de la plateforme.
Piste d’audit complète et traçabilité
Chaque donnée, événement d’accès et modification est consigné avec horodatage et attribution d’utilisateur, soutenant les exigences d’audit alignées sur les BPC et la préparation aux inspections réglementaires.
Cadre de consentement prêt pour l’éthique
Un consentement granulaire, propre à chaque finalité et révocable est intégré à chaque flux de travail des patients, permettant la soumission au comité d’éthique avec une piste de consentement claire et vérifiable pour chaque utilisation des données.
Loi 25 · LPRPDE · AWS Montréal
Toutes les données sont hébergées exclusivement dans l’infrastructure AWS basée au Québec, garantissant la pleine souveraineté canadienne des données, applicable à la Loi 25 et à la LPRPDE, sans transfert international par défaut.
COMMENCER UN PARTENARIAT DE RECHERCHE
Générez des données probantes qui font progresser
la recherche pharmaceutique
Que vous ayez besoin de données structurées du monde réel, d’une plateforme de recherche ou d’une collaboration pharmaceutique, explorons ensemble les possibilités qu’offre l’infrastructure clinique d’AppMedMC.
Réponses dans les 48 heures · Entente de confidentialité disponible sur demande · Équipe basée au Québec